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    上官新晨强调:要强化疫苗等高风险品种监管,为人民群众营造安全、放心、可信任的生活环境

    2018-08-08 信息来源:办公室
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    8月8日上午,省局上官新晨局长带队到江西汇仁医药贸易有限公司调研,全面了解疫苗配送质量安全情况。省局刘小俊副巡视员陪同调研并主持座谈会。南昌市局唐旭平局长陪同调研。


        调研组一行实地考察了疫苗配送专用冷库,详细了解了疫苗冷链系统全程监控情况。随后召开全省疫苗配送质量工作座谈会,听取了企业近年来疫苗配送管理情况、部分疫苗生产企业代表建议和南昌市局近期对疫苗监管工作情况。


        上官新晨首先肯定了江西汇仁医药贸易有限公司作为全省疫苗最大配送企业,制度严谨、流程规范、风险可控,在保证疫苗配送质量方面积累了不少经验,比如建立了全程冷链监控系统和专人专岗的管理模式。上官新晨指出,长春长生疫苗事件影响恶劣,习近平总书记、李克强总理和刘奇省委书记先后作出重要批示指示。疫苗生产配送企业和监管部门都要从疫苗案件中深刻反思、吸取教训,认真贯彻习近平总书记、李克强总理和刘奇省委书记指示精神,切实把药品安全放到关乎国家政治稳定、社会稳定的大局高度去认识,依法依规生产配送,严格监管,切实保障人民群众用药安全。


        上官新晨强调,企业要履行好主体责任,疫苗生产企业要严格对配送企业的冷链储存、运输条件及执行规范的能力进行实地审计评估,确保疫苗储存配送过程质量安全。疫苗配送企业要按规范要求开展储存配送活动,做到储运全程可追溯化管理,保障疫苗储存配送环节质量安全。疫苗生产和配送企业要共同完善疫苗生产、销售、储存运输全过程追溯体系,落实好企业召回制度和不良反应事件报告等责任,有效防控风险。各级食品药品监管部门要加强疫苗等生物制品、注射剂、植入医疗器械等高风险品种的监管,严厉打击违法行为,为人民群众营造安全、放心、可信任的生活环境。(局办公室、药品流通处供稿)

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