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    省药品检查员中心赣东药品检查所开展高温季节药械安全专项检查行动

    2021-07-20 信息来源:省药品监督管理局
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     今年7月以来,江西持续出现高温天气,给药品和医疗器械的生产、仓储、运输和相关危化品、压力容器使用带来较大压力,存在一定安全风险。为切实保障人民群众在夏季的用药、用械安全,深入实施“我为群众办实事”实践活动,近日,江西省药品检查员中心赣东药品检查所(以下简称“赣东所”)开展了高温季节药械安全专项检查行动。

     此次行动以需要冷藏、冷冻、阴凉保存和运输的药品,特别是疫苗、血液制品、生物制品等特殊药品为重点,涵盖辖区内的“两品一械”生产经营企业,重点查看企业在生产、储存、运输各环节管理制度的执行情况,重点关注温湿度控制是否达标、设施设备维护保养是否合规、记录是否真实、完整、可追溯,以及医疗器械无菌生产洁净区环境是否符合要求等情况。

     高温天气不仅会给药械质量带来安全隐患,企业安全生产风险也会显著增加。为此,赣东所对辖区内易燃易爆有机溶剂使用量大的原料药生产企业,及使用环氧乙烷、医用氧气等压力容器的药械生产企业进行检查,重点查看企业安全生产制度、安防设施配置及安全知识培训等落实情况,督促企业落实安全生产主体责任。

     检查过程中,赣东所坚持“检查就是服务”的理念,当场指出发现的风险隐患,帮助“两品一械”企业筛查质量管理漏洞、完善质量管理制度,提升质量管理水平,将风险隐患消除于萌芽状态。

     赣东所负责人表示,防范高温天气带来的药品安全风险是药品检查员的使命。药品检查员必须做顶高温、冒酷暑的“逆行者”,为全力保障人民群众用药用械安全,接受高温的“烤验”。(省药品检查员中心赣东药品检查所供稿)



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