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    省局举办全省药品生产质量管理人员培训班

    2021-09-16 信息来源:省药品监督管理局
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     为了进一步提高我省药品上市许可持有人(药品生产企业)的主体责任意识、质量管理水平,保障药品质量安全,9月15日,省局在南昌市举办药品生产质量管理人员培训班。省局党组成员、副局长章光文出席开班仪式并讲话。

     章光文在讲话中充分肯定了我省药品生产监管和生物医药产业发展取得的成效,全面分析了我省生物医药产业存在的短板和弱项,就加强药品生产质量管理提出了明确要求。章光文强调,药品是特殊商品,事关人民身体健康,药品安全是重大的民生和公共安全问题。药品上市许可持有人(药品生产企业)要提高政治站位,强化责任担当,加强生产管理,确保药品全生命周期质量安全。要落实主体责任,严格执行法律法规,完善管理制度,做到依法生产、合规经营。要强化质量安全意识,加强员工培训教育,规范生产操作行为,用“四个最严”保证产品质量。要加强风险防控,对药品生产、质量管理中风险隐患进行全面梳理,对发现的突出问题及时解决,做到未雨绸缪、防患未然,从源头严把药品安全关。

     培训班紧扣新出台的政策法规,针对企业普遍反映的许可申报、上市后变更、委托和接受委托生产、GMP符合性检查、特殊药品管理、许可审批系统和药品智慧监管平台的使用等难点、热点问题进行了讲课和解读,现场解答企业在工作中遇到的具体问题,受到了企业普遍欢迎。

     全省共172家药品上市许可持有人(药品生产企业)质量负责人和生产负责人、药用辅料生产企业、纯中药提取物生产企业,药品生产监管处工作人员共计360余人参加培训。(药品生产处、省局培训办供稿)


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