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    江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第8号)

    2022-04-11 信息来源:药品生产监督管理处
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        根据南昌原子高科医药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经过现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及相关附录要求,具体信息如下:

    企业名称

    生产地址

    检查范围

    检查日期

    检查结果

    南昌原子高科医药有限公司

    生产地址:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥北大道699号中节能江西低碳园5-6号楼

    体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液)***

    2022年1月7日-1月8日

    体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液)符合药品GMP。

     

    江西省药品监督管理局      

    2022年4月6日           


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